盐酸溴已新葡萄糖注射液（赛维）特点与优势说明

盐酸溴己新是经典祛痰药,长期的临床应用实践证明其安全性高,疗效确切。国内目前获批上市的注射剂剂型有盐酸溴己新注射液(水针)、注射用盐酸溴己新(冻干粉针)和盐酸溴己新葡萄糖注射液(输液)。

事实上,盐酸溴己新葡萄糖注射液与其它剂型相比较,剂型更具合理性和科学性,同时具有明显的临床使用优势。

盐酸溴己新葡萄糖注射液(商品名:赛维)属于《中国药典》注射剂项下大容量注射液剂型(大输液剂型),临床上直接滴注使用,不含乙醇或其他任何助溶剂,所以可以完全避免药源性双硫仑样反应,安全性更高。

批准文号:国药准字H20040486

药品规格:100mL:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g

(一)赛维的生产工艺

盐酸溴己新在水中极微溶解,药物的该属性对盐酸溴己新输液剂型药品的疗效、安全性产生了重大影响。

(1)赛维是使用国际领先的超频分散工艺制备技术,形成完全溶解的、稳定的、平衡的溶液状态。在存储、临床输注使用过程中保持稳定的物理形态,不会在输液器内壁形成聚集进而减少进入患者体内的有效成分剂量。这种溶解状态并不是简单的震荡混合所能达到的。此外,赛维使用玻璃瓶为包材,避免吸附现象,符合CFDA的要求“首选溶解于玻璃瓶装5%葡萄糖溶液”,更能符合临床实际需求。

(2)借助先进的制备工艺,赛维不添加助熔剂(乙醇等有机试剂),保证其形成的是稳定的、平衡的溶液状态,提高产品疗效的同时,也提高了其安全性。

(二)赛维的显著优势

图1.赛维产品优势